Colombia actualiza normas sanitarias para dispositivos médicos

El Ministerio de Salud alista un borrador de decreto con el que actualiza de manera integral el régimen sanitario aplicable a los dispositivos médicos para uso humano en Colombia.

El documento, que se encuentra en fase de comentarios, es calificado como una reforma largamente esperada que busca fortalecer la seguridad del paciente, modernizar la vigilancia sanitaria y armonizar la regulación nacional con estándares internacionales.

La norma, expedida por el Ministerio de Salud, redefine las reglas para la autorización de comercialización, el control y la vigilancia de los dispositivos médicos durante todo su ciclo de vida, desde el diseño y la fabricación hasta su uso, seguimiento, postcomercialización y disposición final. Con esta medida, el Ejecutivo reemplaza un marco normativo considerado desactualizado frente a los avances tecnológicos del sector.

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Fuente: Sistema Integrado de Información

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